Cumplimiento normativo

Hecho para operar bajo ley mexicana

Un expediente clínico no es una libreta digital: es un documento regulado. Esto es lo que Klinum cumple hoy — probado en el sistema, no prometido en un folleto. Y donde algo está en proceso, lo decimos tal cual.

Cumplido

NOM-004-SSA3 · El expediente clínico

La norma que define qué debe contener y cómo debe cuidarse el expediente de cada paciente.

  • Folio único e inmutable por paciente (EXP-00001): automático desde el alta, nadie puede cambiarlo — ni desde la base de datos.
  • Autoría de cada nota: qué médico la elaboró, cuándo, y con qué cédula profesional.
  • Nada clínico se borra: las fotografías y notas se conservan; quitar una foto exige motivo y deja rastro de quién y cuándo.
  • Consentimientos informados con versión del documento, firma y aviso de privacidad.
  • Interrogatorio, exploración, diagnóstico, pronóstico y tratamiento estructurados en la nota.
Cumplido

Firma electrónica avanzada (e.firma del SAT)

La misma firma con validez legal que usas ante el SAT, aplicada a las notas clínicas.

  • El médico firma su nota con su e.firma; la nota queda sellada e inmutable.
  • La llave privada nunca sale de la computadora del médico — al servidor solo viaja la firma y el certificado público.
  • Cualquier corrección posterior se hace por adenda, nunca editando lo firmado.
  • Verificación de cada firma en el servidor: si un solo carácter cambió, la firma se invalida y se nota.
11 de 12 · Listo para evaluación

NOM-024-SSA3 · Registro electrónico de salud

La norma de los sistemas de expediente electrónico. Vamos 11 de 12 requisitos — y el que falta ya está construido.

  • Bitácora inalterable de accesos: quién abrió cada expediente, cuándo y desde dónde — consultable por paciente.
  • Catálogos oficiales: diagnósticos CIE-10 (con sugerencia de IA al escribir) y procedimientos CIE-9MC.
  • CURP y datos de identificación conforme al estándar; CLUES por establecimiento.
  • Intercambio de información en formatos estructurados.
  • Trámite de evaluación ante la autoridad: pendiente de iniciar; el sistema ya está construido conforme a la norma.
Cumplido

COFEPRIS · Recetas y medicamentos controlados

El artículo 226 de la Ley General de Salud clasifica los medicamentos; la receta debe comportarse distinto según el grupo.

  • Recetas de antibióticos y controlados imprimen automáticamente la hoja aparte para retención en farmacia, con vía de administración y cantidad a surtir en número y letra.
  • El catálogo reconoce marcas comerciales, no solo sustancias: si es de receta, el mostrador no lo recomienda.
  • Venta con candado en línea: lo de receta no se vende sin receta.
  • Lotes y caducidades en todo el inventario: un lote vencido no puede venderse, surtirse ni traspasarse — lo impide la base de datos, no una pantalla.
Cumplido

SAT · Facturación CFDI 4.0

Timbrado real conectado al SAT a través de un PAC autorizado.

  • El paciente factura por sí mismo desde su ticket; el XML y PDF llegan a su correo.
  • Claves de producto y servicio del SAT en el catálogo; IVA por partida (gravado o exento).
  • Una factura timbrada no se puede borrar del sistema.
  • Nómina con cálculo IMSS/ISR y CFDI de nómina.
Cumplido

Privacidad y protección de datos

Ley Federal de Protección de Datos Personales: el expediente es del paciente y su privacidad no se negocia.

  • Aviso de privacidad versionado: consta qué versión aceptó cada paciente y cuándo.
  • El expediente se comparte por liga segura con caducidad — nunca PDFs sueltos por WhatsApp.
  • Cada rol ve lo suyo: recepción y farmacia no ven el expediente clínico (sí las recetas); la restricción vive en la base de datos.
  • Aislamiento total entre clínicas, verificado con pruebas de permisos que corren en cada despliegue: ninguna clínica puede ver a otra.
  • La IA del sistema nunca recibe datos personales del paciente: trabaja con textos clínicos y cifras agregadas.
Cómo leer esta página: «Cumplido» significa que la función existe y opera hoy en Klinum — se puede ver en una demo, no es hoja de ruta. La certificación NOM-024 es un trámite ante la autoridad que aún no se ha iniciado; Klinum está construido para presentarse a evaluación y los requisitos técnicos que exige ya están construidos (11 de 12, incluida la firma electrónica avanzada). La infraestructura donde opera Klinum (Supabase/AWS y Vercel) cuenta con certificaciones SOC 2 Tipo II e ISO 27001.